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索非布韦

 

索非布韦

商品名:Sovaldi
通用名:sofosbuvir
中文名:索非布韦、索氟布韦
CAS 登录号: 1190307-88-0

注册分类:

3+3

适应症:

    治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

剂型和规格

片剂:400mg

品种概述:

丙肝被世界卫生组织称为“病毒定时炸弹”,每年有35万人因此丧命。丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。索非布韦(400mg片剂)为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,分别于2013年12月和2014年1月获FDA和欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。索非布韦是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。索非布韦是首个取得突破性疗法且已获批可用于C型肝炎的药物。

专利信息:

CN101918425A,核苷氨基磷酸酯前药,法莫赛特股份无锡体彩网(后变更为吉利德制药有限责任公司),公开(公告)日:2010.12.15 (实审)。

国内申报情况:

国内暂无申报

项目综述:

索非布韦又称索菲布韦、索氟布韦,是全球首个口服治疗丙肝药物,是2013在美国获批的最重要的新药之一,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。2013年12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。

丙型肝炎是一种病毒性疾。??梢砸?鸶卧嘌字,导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状,这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现:奂案斡不,可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。据美国疾病控制与预防中心的信息,大约有320万美国人感染有丙肝病毒。

索非布韦是一种核苷酸类似物抑制剂,它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。索非布韦用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型,治疗方案可包括索非布韦和利巴韦林,或者索非布韦、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。

 
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